Nerwy twarzowe są kruche i łatwo ulegają uszkodzeniu, na przykład w wyniku wypadków drogowych lub operacji. Uszkodzenie nerwu twarzowego drastycznie obniża jakość życia chorych pacjentów, a jego leczenie stanowi wyzwanie kliniczne. Obiecująca strategia terapeutyczna obejmuje przewody nerwowe z odpowiednimi wypełniaczami zdolnymi do kierowania regeneracją nerwów. W tym badaniu po raz pierwszy zastosowano trójwymiarowy, hierarchicznie ułożony hydrożel z nanowłókien fibryny (AFG) złożony  za pomocą  elektroprzędzenia i samoorganizacji molekularnej, aby naśladować architekturę natywnego kabla fibrynowego, który jest podobny do macierzy zewnątrzkomórkowej nerwów (ECM).

AFG jako substrat w rurkach chitozanowych (CST) zastosowano do wypełnienia 7 mm przerwy w modelu ubytku nerwu twarzowego gałęzi policzkowej królika. Wyniki wykazały, że AFG i CST wykazywały dobrą kompatybilność, wspierając adhezję, aktywność i proliferację komórek Schwanna (SC). Dalsze analizy morfologiczne, histologiczne i czynnościowe wykazały, że wynik regeneracyjny CST wstępnie wypełnionego AFG był zbliżony do wyniku autologicznych przeszczepów nerwów i lepszy niż w przypadku samego CST lub CST wypełnionych losowym hydrożelem z nanowłókien fibryny (RFG), co wskazuje, że AFG- wstępnie wypełniony CST znacznie poprawił regenerację aksonów ze zwiększoną remielinizacją i regeneracją czynnościową, wykazując w ten sposób ogromny potencjał do zastosowania klinicznego w terapii regeneracji nerwu twarzowego.

Aby zmniejszyć ryzyko zakażenia podczas wstrzyknięć do ciała szklistego, zewnętrzna powierzchnia ampułko-strzykawek (PFS) musi być wysterylizowana.

• Zazwyczaj do sterylizacji stosuje się gazowy tlenek etylenu (EO) lub odparowany nadtlenek wodoru (VHP). Niedawno opracowano sterylizację gazową dwutlenkiem azotu (NO _{2 ).} Wiadomo, że przepuszczalność gazów w szklanych PFS wynosi w przybliżeniu zero. Jednak polimerowe PFS (P-PFS) mają stosunkowo wysoką przepuszczalność gazów.
• W związku z tym istnieją obawy dotyczące potencjalnego wpływu sterylizacji powierzchni zewnętrznej na roztwory leków w P-PFS. W tym badaniu P-PFS [napełnione wodą do wstrzykiwań (WFI) lub roztworem albuminy surowicy ludzkiej (HSA)] były sterylizowane zewnętrznie przy użyciu  gazów EO, VHP i NO _{2 .} W przypadku strzykawek wypełnionych WFI zmierzono stężenie każdego gazu, który dostał się do WFI.
• W przypadku strzykawek wypełnionych roztworem HSA określono ilościowo fizyczną i chemiczną degradację cząsteczek HSA przez każdy gaz sterylizujący. W przypadku strzykawek wysterylizowanych EO lub VHP w wypełnionym WFI wykryto cząsteczki EO lub nadtlenku wodoru ₍ H2O2 ) _. Dodatkowo, w strzykawkach wypełnionych HSA obserwowano adduktowane lub utlenione cząsteczki HSA z EO.
• W przeciwieństwie do tego, strzykawki sterylne NO ₂ napełnione WFI wykazywały wnikanie NO 2 w sposób zasadniczo niemierzalny _, a degradacji białka nie wykryto w strzykawkach napełnionych HSA. Na tworzenie agregatów białkowych w napełnionych strzykawkach (PFS) może wpływać adsorpcja i desorpcja białka na interfejs ciało stałe-ciecz.
• Chociaż hamowanie adsorpcji białek na powierzchni PFS może prowadzić do zmniejszenia ilości agregacji, mechanizm leżący u podstaw agregacji za pośrednictwem adsorpcji białek w PFS jest niejasny. W badaniu tym zbadano agregację białek spowodowaną adsorpcją białek na powierzchniach PFS pozbawionych oleju silikonowego [szkło borokrzemianowe (GLS) i polimer cykloolefinowy (COP)] oraz czynniki wpływające na adsorpcję białek na powierzchniach PFS.
• Zaadsorbowane białka utworzyły wielowarstwowe struktury, które składały się z dwóch różnych typów warstw: białek zaadsorbowanych na powierzchni materiału i białek zaadsorbowanych na powierzchni białek. Zależne od pH oddziaływanie elektrostatyczne było dominującą siłą dla adsorpcji białek na powierzchni GLS, podczas gdy efekty hydrofobowe były dominujące dla adsorpcji białek na powierzchni COP.
• Gdy siła odpychania między białkami była słaba, adsorpcja białka na zaadsorbowanej warstwie białka była zwiększona dla obu materiałów, a w rezultacie wzrosła agregacja białka. Dlatego preparat o wysokiej stabilności koloidalnej może zminimalizować adsorpcję białek na powierzchni COP, prowadząc do zmniejszonej agregacji białek.

Wstrzyknięcie do ciała szklistego (IVI) jest najczęściej wykonywaną procedurą wewnątrzgałkową na świecie.

Kilku producentów opracowało szklane ampułkostrzykawki (PFS), aby ułatwić wykonywanie IVI i zmniejszyć komplikacje związane z przygotowywaniem leków. W tym formatywnym badaniu dotyczącym czynników ludzkich oceniono nowatorską, polimerową alternatywę PFS dla szklanych strzykawek, aby wesprzeć rozwój użytecznej, bezsilikonowej platformy do podawania IVI. Badanie ukończyło trzynastu specjalistów ds. siatkówki (RS) z doświadczeniem w przygotowywaniu minimum ≥10 IVI tygodniowo. Zaprezentowano im koncepcyjne urządzenie i prototypowe instrukcje użytkowania, a także ukończono praktyczne zadania symulujące IVI.

Następnie ocenili urządzenie koncepcyjne pod kątem łatwości użytkowania, komfortu, bezpieczeństwa i ogólnych preferencji w porównaniu z urządzeniami IVI, do których są przyzwyczajeni. Głównymi celami była ocena łatwości użycia i akceptowalności proponowanego projektu strzykawki, ocena odpowiedniej instrukcji użytkowania i zidentyfikowanie wszelkich potencjalnych problemów z użytecznością. Celami drugorzędnymi była ocena nowego projektu nasadki z zabezpieczeniem przed manipulacją i porównanie kilku zewnętrznie wydrukowanych projektów oznaczeń dawki. Było łącznie 130 możliwości błędów użytkowania, które odbiegały od IFU. Spośród tych 130 kroków 110 zakończyło się sukcesem, 17 było niekompletne lub nieprawidłowe, 2 zostały rozwiązane, a 1 wynikał z artefaktu badania. Wszystkich 13 uczestników ukończyło pomyślnie 3 podstawowe zadania, a co najmniej 10 uczestników pomyślnie ukończyło każde z 4 zadań krytycznych dla bezpieczeństwa.

W trakcie symulacji testowej popełniono łącznie 20 błędów, z których większość była zakorzeniona w nieznanych krokach użytkowania lub zachowaniach przeniesienia.

Ogólnie rzecz biorąc, doświadczeni RS uznali urządzenie koncepcyjne za użyteczne, akceptowalne i bezpieczne dla IVI. RS woleli urządzenie koncepcyjne od produktów IVI dostarczanych w fiolkach, ale nie było zauważalnej preferencji dla projektu urządzenia koncepcyjnego w porównaniu z obecnymi szklanymi PFS stosowanymi do IVI. Unikalne cechy urządzenia koncepcyjnego, w tym brak oleju silikonowego i odporność na pękanie, zostały w większości docenione przez uczestników i mogą stanowić ulepszenie obecnie dostępnych systemów dla IVI.

To otwarte, randomizowane, z pojedynczą dawką, prowadzone w grupach równoległych, dwuramienne badanie biorównoważności fazy 1 (BE) oceniało farmakokinetykę (PK), bezpieczeństwo i tolerancję PF-06410293 (ADL-PF), adalimumabu (ADL). ) biopodobny, po podaniu przez wstrzykiwacz (PFP) lub ampułko-strzykawkę (PFS). Łącznie 164 zdrowych dorosłych osób zostało losowo (1:1) przydzielonych do grupy otrzymującej ADL-PF (40 mg podskórnie) w podbrzusze lub górną przednią część uda metodą PFS lub PFP; Do pierwotnej analizy farmakokinetycznej włączono 163 osoby.

Profile stężenie-czas w ramionach leczenia ADL-PF PFS i PFP były podobne. 90% przedziały ufności dla współczynników test/referencje dla pierwszorzędowych punktów końcowych (obszar pod profilem stężenie w surowicy-czas od czasu 0 do 2 tygodni po podaniu i maksymalne obserwowane stężenie w surowicy) mieściły się w zakresie 80,00%-125,00% wcześniej określonego marginesu dla BYĆ.

Prefilled 2.0ml tubes, Stainless Steel, 2.8mm Acid Washed, 50pk
D1033-28	Benchmark Scientific	1 PC	178.4 EUR
Prefilled 5.0ml tubes, Stainless Steel beads, 2.8mm Acid Washed, 50pk
BCM1203	Bio Basic	1 pcs, 1 UNIT	366.32 EUR
Prefilled 5.0ml tubes, Stainless Steel beads, 2.8mm Acid Washed, 50pk (for D1036 and D2400 only)
D1034-28	Benchmark Scientific	1 PC	238.2 EUR
BeadBug Prefilled Tubes 2.0ml
Z763799-50EA	Scientific Laboratory Supplies	PK50	177.6 EUR
Grant Stainless Steel Rack 35x1.5ml Tubes
BAT3558	Scientific Laboratory Supplies	EACH	91.2 EUR
Grant Stainless Steel Rack 75x1.5ml Tubes
BAT3568	Scientific Laboratory Supplies	EACH	112.8 EUR
Grant Stainless Steel Rack for 1.5ml Tubes
BAT3184	Scientific Laboratory Supplies	EACH	126 EUR
Grant Stainless Steel Rack 44x0 5ml Tubes
BAT3556	Scientific Laboratory Supplies	EACH	115.2 EUR
Grant Stainless Steel Rack 102x0 5ml Tubes
BAT3566	Scientific Laboratory Supplies	EACH	112.8 EUR
Grant Stainless Steel Rack for 0 5ml Tubes
BAT3183	Scientific Laboratory Supplies	EACH	126 EUR
Grant Stainless Steel Rack 5x30 Tubes
BAT3555	Scientific Laboratory Supplies	EACH	91.2 EUR
Grant Stainless Steel Rack 14x30 Tubes
BAT3565	Scientific Laboratory Supplies	EACH	112.8 EUR
Grant Stainless Steel Rack 9x24mm Tubes
BAT3554	Scientific Laboratory Supplies	EACH	91.2 EUR
Grant Stainless Steel Rack 23x24mm Tubes
BAT3564	Scientific Laboratory Supplies	EACH	112.8 EUR
Grant Stainless Steel Rack 30x10 13mm Tubes
BAT3550	Scientific Laboratory Supplies	EACH	91.2 EUR
Grant Stainless Steel Rack 16x16 19mm Tubes
BAT3552	Scientific Laboratory Supplies	EACH	91.2 EUR
Grant Stainless Steel Rack 65x10 13mm Tubes
BAT3560	Scientific Laboratory Supplies	EACH	112.8 EUR
Grant Stainless Steel Rack 36x16 19mm Tubes
BAT3562	Scientific Laboratory Supplies	EACH	112.8 EUR
Prefilled 2ml tubes Zr 0.1mm
SLS1410	Scientific Laboratory Supplies	PK50	236.4 EUR
Prefilled 2ml tubes Zr 0.5mm
SLS1412	Scientific Laboratory Supplies	PK50	236.4 EUR
Prefilled 2ml tubes Zr 1.0mm
SLS1414	Scientific Laboratory Supplies	PK50	236.4 EUR
Prefilled 2ml tubes Zr 1.5mm
SLS1416	Scientific Laboratory Supplies	PK50	236.4 EUR
Prefilled 2ml tubes Zr 3.0mm
SLS1418	Scientific Laboratory Supplies	PK50	236.4 EUR
Prefilled 2ml tubes SS 2.8mm
SLS1422	Scientific Laboratory Supplies	PK50	218.4 EUR
Prefilled 5ml tubes SS 2.8mm
SLS1430	Scientific Laboratory Supplies	PK50	356.4 EUR
Prefilled 2ml tubes Silica 0.1mm
SLS1404	Scientific Laboratory Supplies	PK50	159.6 EUR
Prefilled 2ml tubes Silica 0.5mm
SLS1406	Scientific Laboratory Supplies	PK50	172.8 EUR
Prefilled 2ml tubes Silica 1.0mm
SLS1408	Scientific Laboratory Supplies	PK50	172.8 EUR
Stainless Steel Autoclave & Incubator Rack, Holds 41 x 15mL tubes
R3015	MTC Bio	1/pack	98.08 EUR
Prefilled 2.0ml tubes, Silica (Glass) Beads, 0.1mm Acid Washed, 50pk
D1031-01	Benchmark Scientific	1 PC	127.8 EUR
Prefilled 2.0ml tubes, Silica (Glass) Beads, 0.5mm Acid Washed, 50pk
D1031-05	Benchmark Scientific	1 PC	127.8 EUR
Prefilled 2.0ml tubes, Silica (Glass) Beads, 1.0mm Acid Washed, 50pk
D1031-10	Benchmark Scientific	1 PC	127.8 EUR
Prefilled 2.0mL tubes 0.1mm Silica 1.4mm Zr 4mm Silica Bead 50pk
HOM3038	Scientific Laboratory Supplies	PK50	236.4 EUR
Prefilled 2.0mL tubes 6 mm Ceria Based Zr Oxide Satellite 50pk
HOM3040	Scientific Laboratory Supplies	PK50	236.4 EUR
Prefilled 2.0ml tubes, 6 mm Ceria Based Zirconium Oxide Satellite, 50pk
D1032-60	Benchmark Scientific	1 PC	178.4 EUR
Prefilled 2.0ml tubes, Garnet Shards and one 6 mm Zirconium Bead, 50pk
D1033-30G	Benchmark Scientific	1 PC	178.4 EUR
Prefilled 2.0ml tubes, Zirconium Beads, 0.1mm Triple-Pure - High Impact, 50pk
D1032-01	Benchmark Scientific	1 PC	178.4 EUR
Prefilled 2.0ml tubes, Zirconium Beads, 0.5mm Triple-Pure - High Impact, 50pk
D1032-05	Benchmark Scientific	1 PC	178.4 EUR
Prefilled 2.0ml tubes, Zirconium Beads, 1.0mm Triple-Pure - High Impact, 50pk
D1032-10	Benchmark Scientific	1 PC	178.4 EUR
Prefilled 2.0ml tubes, Zirconium Beads, 1.5mm Triple-Pure - High Impact, 50pk
D1032-15	Benchmark Scientific	1 PC	178.4 EUR
Prefilled 2.0ml tubes, Zirconium Beads, 3.0mm Triple-Pure - High Impact, 50pk
D1032-30	Benchmark Scientific	1 PC	178.4 EUR
Prefilled 2.0ml tubes, 0.1mm Silica, 1.4 mm Zirconium & 4mm Silica Beads, 50pk
D1034-MX	Benchmark Scientific	1 PC	178.4 EUR
Eppendorf F-35-30-17 Rotor With 10 Stainless Steel Tubes
E5702705004	Scientific Laboratory Supplies	EACH	501.6 EUR
Scoop Stainless Steel 1000ml
SCO2006	Scientific Laboratory Supplies	EACH	61.2 EUR
Scoop Stainless Steel 150ml
SCO2000	Scientific Laboratory Supplies	EACH	42.69 EUR
Scoop Stainless Steel 250ml
SCO2002	Scientific Laboratory Supplies	EACH	45.72 EUR
Scoop Stainless Steel 500ml
SCO2004	Scientific Laboratory Supplies	EACH	54.05 EUR
Ladle Stainless Steel
INS6228	Scientific Laboratory Supplies	EACH	30 EUR
Stainless steel bottom
DD951075	Scientific Laboratory Supplies	EACH	124.8 EUR
Stainless steel cutter
MIL1012	Scientific Laboratory Supplies	EACH	69.6 EUR
Forceps Stainless Steel
FIL5479	Scientific Laboratory Supplies	EACH	39.6 EUR
Scoopula - Stainless Steel
SP072	Bio Basic	1 UNIT	66.64 EUR
Basin Stainless Steel 250ml Evaporating
BAS1010	Scientific Laboratory Supplies	EACH	37.92 EUR
8L Stainless steel Bucket
BUC1200	Scientific Laboratory Supplies	EACH	106.8 EUR
Stainless Steel PM Handle
INS4467	Scientific Laboratory Supplies	EACH	68.4 EUR
Stainless Steel Beads 0.2mm
SSB02	Next Advance	1pack	229.2 EUR
Stainless Steel Beads 0.5mm
SSB05	Next Advance	1pack	229.2 EUR
Stainless Steel Beads 1.6mm
SSB16	Next Advance	1pack	304.8 EUR
Stainless Steel Beads 2.3mm
SSB23	Next Advance	1pack	260.4 EUR
Stainless Steel Beads 3.2mm
SSB32	Next Advance	1pack	220.8 EUR
Stainless Steel Beads 4.8mm
SSB48	Next Advance	1pack	220.8 EUR
Stainless Steel Beads 6.0mm
SSB60	Next Advance	1pack	223.2 EUR
10L Stainless steel Bucket
BUC1202	Scientific Laboratory Supplies	EACH	106.8 EUR
15L Stainless steel Bucket
BUC1204	Scientific Laboratory Supplies	EACH	116.4 EUR
1/8 inch Stainless Steel Tubing
TBNG10	Next Advance	1each	320.4 EUR
Extra Shelf Stainless Steel
INC2310	Scientific Laboratory Supplies	EACH	156 EUR
EXTRA SHELF, STAINLESS STEEL
H2300-SH	Benchmark Scientific	1 PC	117.6 EUR
Stainless steel foil 0.125 mm
GX4507-150	Glentham Life Sciences	150	137.2 EUR
Stainless steel foil 0.125 mm
GX4507-300	Glentham Life Sciences	300	211.8 EUR
Stainless steel foil 0.1 mm
GX8867-100	Glentham Life Sciences	100	93.4 EUR
Stainless steel foil 0.075 mm
GX1949-150	Glentham Life Sciences	150	164.5 EUR
Stainless steel foil 0.5 mm
GX3645-100	Glentham Life Sciences	100	96.4 EUR
Stainless steel foil 1 mm
GX3658-150	Glentham Life Sciences	150	172.7 EUR
Stainless steel foil 1 mm
GX3658-300	Glentham Life Sciences	300	218.2 EUR
Stainless steel foil 0.15 mm
GX4077-100	Glentham Life Sciences	100	122.1 EUR
Stainless steel foil 0.15 mm
GX4077-150	Glentham Life Sciences	150	134.1 EUR
Stainless steel foil 0.25 mm
GX0085-100	Glentham Life Sciences	100	93.4 EUR
EASYDIP Stainless Steel Holder
M906	ScyTek Laboratories	1 ea.	188.4 EUR
Stainless steel 316L Nanopowder, 99,9 %
GX7816-10	Glentham Life Sciences	10	407.4 EUR
Stainless steel 316L Nanopowder, 99,9 %
GX7816-100	Glentham Life Sciences	100	1694.5 EUR
Stainless steel 316L Nanopowder, 99,9 %
GX7816-25	Glentham Life Sciences	25	723.4 EUR
Stainless steel 316L Nanopowder, 99,9 %
GX7816-5	Glentham Life Sciences	5	294.9 EUR
Viscous Sampler. Stainless Steel. 1000mm
SAM1067	Scientific Laboratory Supplies	EACH	606 EUR
Viscous Sampler. Stainless Steel. 1500mm
SAM1068	Scientific Laboratory Supplies	EACH	685.2 EUR
Stainless steel bath tank B5
BAT8140	Scientific Laboratory Supplies	EACH	376.8 EUR
Stainless Steel Crucible 15ml 30mm Dia
ED123	Scientific Laboratory Supplies	EACH	13.06 EUR
Stainless Steel Crucible 25mL 35mm Dia
ED124	Scientific Laboratory Supplies	EACH	11.75 EUR
Stainless Steel Crucible 30ml 40mm Dia
ED125	Scientific Laboratory Supplies	EACH	15.67 EUR
Stainless steel bath tank B13
BAT8141	Scientific Laboratory Supplies	EACH	648 EUR
Stainless steel bath tank B17
BAT8142	Scientific Laboratory Supplies	EACH	760.8 EUR
Stainless steel bath tank B19
BAT8143	Scientific Laboratory Supplies	EACH	754.8 EUR
Stainless steel bath tank B27
BAT8144	Scientific Laboratory Supplies	EACH	968.4 EUR
Stainless steel bath tank B33
BAT8145	Scientific Laboratory Supplies	EACH	2304 EUR
Stainless steel bath tank B39
BAT8146	Scientific Laboratory Supplies	EACH	2394 EUR
Stainless Steel UFO Beads 3.5mm
SSUFO35	Next Advance	1pack	229.2 EUR
Stainless Steel UFO Beads 5.6mm
SSUFO56	Next Advance	1pack	225.6 EUR
Viscous Sampler. Stainless Steel. 600mm
SAM1066	Scientific Laboratory Supplies	EACH	544.8 EUR
Spreader stainless steel 25 mm
Z363375-1EA	Scientific Laboratory Supplies	EACH	31.44 EUR
IKA BMT-50-S grinding tube with stainless steel balls 50ml
MIL2166	Scientific Laboratory Supplies	PK10	216 EUR
IKA BMT-20-S grinding tube with stainless steel balls 20ml
MIL2194	Scientific Laboratory Supplies	PK25	360 EUR

 

Porównywalna liczba pacjentów doświadczyła działań niepożądanych (AE) między grupami leczenia, a ból w miejscu wstrzyknięcia był podobny przez cały czas i dla 2 lokalizacji w miejscu wstrzyknięcia. Badanie to wykazało BE ADL-PF po podaniu podskórnym za pomocą urządzenia PFS lub PFP. ADL-PF przez wstrzyknięcie PFS lub PFP był dobrze tolerowany, przy czym rozkład AE, w tym reakcje w miejscu wstrzyknięcia, był podobny między ramionami leczenia.