Wpływ adsorpcji białek na agregację w napełnionych strzykawkach
Nerwy twarzowe są kruche i łatwo ulegają uszkodzeniu, na przykład w wyniku wypadków drogowych lub operacji. Uszkodzenie nerwu twarzowego drastycznie obniża jakość życia chorych pacjentów, a jego leczenie stanowi wyzwanie kliniczne. Obiecująca strategia terapeutyczna obejmuje przewody nerwowe z odpowiednimi wypełniaczami zdolnymi do kierowania regeneracją nerwów. W tym badaniu po raz pierwszy zastosowano trójwymiarowy, hierarchicznie ułożony hydrożel z nanowłókien fibryny (AFG) złożony za pomocą elektroprzędzenia i samoorganizacji molekularnej, aby naśladować architekturę natywnego kabla fibrynowego, który jest podobny do macierzy zewnątrzkomórkowej nerwów (ECM).
AFG jako substrat w rurkach chitozanowych (CST) zastosowano do wypełnienia 7 mm przerwy w modelu ubytku nerwu twarzowego gałęzi policzkowej królika. Wyniki wykazały, że AFG i CST wykazywały dobrą kompatybilność, wspierając adhezję, aktywność i proliferację komórek Schwanna (SC). Dalsze analizy morfologiczne, histologiczne i czynnościowe wykazały, że wynik regeneracyjny CST wstępnie wypełnionego AFG był zbliżony do wyniku autologicznych przeszczepów nerwów i lepszy niż w przypadku samego CST lub CST wypełnionych losowym hydrożelem z nanowłókien fibryny (RFG), co wskazuje, że AFG- wstępnie wypełniony CST znacznie poprawił regenerację aksonów ze zwiększoną remielinizacją i regeneracją czynnościową, wykazując w ten sposób ogromny potencjał do zastosowania klinicznego w terapii regeneracji nerwu twarzowego.
Aby zmniejszyć ryzyko zakażenia podczas wstrzyknięć do ciała szklistego, zewnętrzna powierzchnia ampułko-strzykawek (PFS) musi być wysterylizowana.
- Zazwyczaj do sterylizacji stosuje się gazowy tlenek etylenu (EO) lub odparowany nadtlenek wodoru (VHP). Niedawno opracowano sterylizację gazową dwutlenkiem azotu (NO 2 ). Wiadomo, że przepuszczalność gazów w szklanych PFS wynosi w przybliżeniu zero. Jednak polimerowe PFS (P-PFS) mają stosunkowo wysoką przepuszczalność gazów.
- W związku z tym istnieją obawy dotyczące potencjalnego wpływu sterylizacji powierzchni zewnętrznej na roztwory leków w P-PFS. W tym badaniu P-PFS [napełnione wodą do wstrzykiwań (WFI) lub roztworem albuminy surowicy ludzkiej (HSA)] były sterylizowane zewnętrznie przy użyciu gazów EO, VHP i NO 2 . W przypadku strzykawek wypełnionych WFI zmierzono stężenie każdego gazu, który dostał się do WFI.
- W przypadku strzykawek wypełnionych roztworem HSA określono ilościowo fizyczną i chemiczną degradację cząsteczek HSA przez każdy gaz sterylizujący. W przypadku strzykawek wysterylizowanych EO lub VHP w wypełnionym WFI wykryto cząsteczki EO lub nadtlenku wodoru ( H2O2 ) . Dodatkowo, w strzykawkach wypełnionych HSA obserwowano adduktowane lub utlenione cząsteczki HSA z EO.
- W przeciwieństwie do tego, strzykawki sterylne NO 2 napełnione WFI wykazywały wnikanie NO 2 w sposób zasadniczo niemierzalny , a degradacji białka nie wykryto w strzykawkach napełnionych HSA. Na tworzenie agregatów białkowych w napełnionych strzykawkach (PFS) może wpływać adsorpcja i desorpcja białka na interfejs ciało stałe-ciecz.
- Chociaż hamowanie adsorpcji białek na powierzchni PFS może prowadzić do zmniejszenia ilości agregacji, mechanizm leżący u podstaw agregacji za pośrednictwem adsorpcji białek w PFS jest niejasny. W badaniu tym zbadano agregację białek spowodowaną adsorpcją białek na powierzchniach PFS pozbawionych oleju silikonowego [szkło borokrzemianowe (GLS) i polimer cykloolefinowy (COP)] oraz czynniki wpływające na adsorpcję białek na powierzchniach PFS.
- Zaadsorbowane białka utworzyły wielowarstwowe struktury, które składały się z dwóch różnych typów warstw: białek zaadsorbowanych na powierzchni materiału i białek zaadsorbowanych na powierzchni białek. Zależne od pH oddziaływanie elektrostatyczne było dominującą siłą dla adsorpcji białek na powierzchni GLS, podczas gdy efekty hydrofobowe były dominujące dla adsorpcji białek na powierzchni COP.
- Gdy siła odpychania między białkami była słaba, adsorpcja białka na zaadsorbowanej warstwie białka była zwiększona dla obu materiałów, a w rezultacie wzrosła agregacja białka. Dlatego preparat o wysokiej stabilności koloidalnej może zminimalizować adsorpcję białek na powierzchni COP, prowadząc do zmniejszonej agregacji białek.
Wstrzyknięcie do ciała szklistego (IVI) jest najczęściej wykonywaną procedurą wewnątrzgałkową na świecie.
Kilku producentów opracowało szklane ampułkostrzykawki (PFS), aby ułatwić wykonywanie IVI i zmniejszyć komplikacje związane z przygotowywaniem leków. W tym formatywnym badaniu dotyczącym czynników ludzkich oceniono nowatorską, polimerową alternatywę PFS dla szklanych strzykawek, aby wesprzeć rozwój użytecznej, bezsilikonowej platformy do podawania IVI. Badanie ukończyło trzynastu specjalistów ds. siatkówki (RS) z doświadczeniem w przygotowywaniu minimum ≥10 IVI tygodniowo. Zaprezentowano im koncepcyjne urządzenie i prototypowe instrukcje użytkowania, a także ukończono praktyczne zadania symulujące IVI.
Następnie ocenili urządzenie koncepcyjne pod kątem łatwości użytkowania, komfortu, bezpieczeństwa i ogólnych preferencji w porównaniu z urządzeniami IVI, do których są przyzwyczajeni. Głównymi celami była ocena łatwości użycia i akceptowalności proponowanego projektu strzykawki, ocena odpowiedniej instrukcji użytkowania i zidentyfikowanie wszelkich potencjalnych problemów z użytecznością. Celami drugorzędnymi była ocena nowego projektu nasadki z zabezpieczeniem przed manipulacją i porównanie kilku zewnętrznie wydrukowanych projektów oznaczeń dawki. Było łącznie 130 możliwości błędów użytkowania, które odbiegały od IFU. Spośród tych 130 kroków 110 zakończyło się sukcesem, 17 było niekompletne lub nieprawidłowe, 2 zostały rozwiązane, a 1 wynikał z artefaktu badania. Wszystkich 13 uczestników ukończyło pomyślnie 3 podstawowe zadania, a co najmniej 10 uczestników pomyślnie ukończyło każde z 4 zadań krytycznych dla bezpieczeństwa.
W trakcie symulacji testowej popełniono łącznie 20 błędów, z których większość była zakorzeniona w nieznanych krokach użytkowania lub zachowaniach przeniesienia.
Ogólnie rzecz biorąc, doświadczeni RS uznali urządzenie koncepcyjne za użyteczne, akceptowalne i bezpieczne dla IVI. RS woleli urządzenie koncepcyjne od produktów IVI dostarczanych w fiolkach, ale nie było zauważalnej preferencji dla projektu urządzenia koncepcyjnego w porównaniu z obecnymi szklanymi PFS stosowanymi do IVI. Unikalne cechy urządzenia koncepcyjnego, w tym brak oleju silikonowego i odporność na pękanie, zostały w większości docenione przez uczestników i mogą stanowić ulepszenie obecnie dostępnych systemów dla IVI.
To otwarte, randomizowane, z pojedynczą dawką, prowadzone w grupach równoległych, dwuramienne badanie biorównoważności fazy 1 (BE) oceniało farmakokinetykę (PK), bezpieczeństwo i tolerancję PF-06410293 (ADL-PF), adalimumabu (ADL). ) biopodobny, po podaniu przez wstrzykiwacz (PFP) lub ampułko-strzykawkę (PFS). Łącznie 164 zdrowych dorosłych osób zostało losowo (1:1) przydzielonych do grupy otrzymującej ADL-PF (40 mg podskórnie) w podbrzusze lub górną przednią część uda metodą PFS lub PFP; Do pierwotnej analizy farmakokinetycznej włączono 163 osoby.
Profile stężenie-czas w ramionach leczenia ADL-PF PFS i PFP były podobne. 90% przedziały ufności dla współczynników test/referencje dla pierwszorzędowych punktów końcowych (obszar pod profilem stężenie w surowicy-czas od czasu 0 do 2 tygodni po podaniu i maksymalne obserwowane stężenie w surowicy) mieściły się w zakresie 80,00%-125,00% wcześniej określonego marginesu dla BYĆ.
Prefilled 2.0ml tubes |
|||
D1031-01 | Benchmark Scientific | 1 PC | 189.71 EUR |
Prefilled 2.0ml tubes |
|||
D1031-05 | Benchmark Scientific | 1 PC | 189.71 EUR |
Prefilled 2.0ml tubes |
|||
D1031-10 | Benchmark Scientific | 1 PC | 233.56 EUR |
Prefilled 2.0ml tubes |
|||
D1032-01 | Benchmark Scientific | 1 PC | 233.56 EUR |
Prefilled 2.0ml tubes |
|||
D1032-05 | Benchmark Scientific | 1 PC | 233.56 EUR |
Prefilled 2.0ml tubes |
|||
D1032-10 | Benchmark Scientific | 1 PC | 233.56 EUR |
Prefilled 2.0ml tubes |
|||
D1032-15 | Benchmark Scientific | 1 PC | 233.56 EUR |
Prefilled 2.0ml tubes |
|||
D1032-30 | Benchmark Scientific | 1 PC | 233.56 EUR |
Prefilled 2.0ml tubes |
|||
D1032-60 | Benchmark Scientific | 1 PC | 285.76 EUR |
Prefilled 2.0ml tubes |
|||
D1033-28 | Benchmark Scientific | 1 PC | 215.81 EUR |
Prefilled 2.0ml tubes |
|||
D1033-30G | Benchmark Scientific | 1 PC | 233.56 EUR |
Prefilled 2.0ml tubes |
|||
D1034-MX | Benchmark Scientific | 1 PC | 233.56 EUR |
BeadBug Prefilled Tubes 2.0ml |
|||
Z763799-50EA | Scientific Laboratory Supplies | PK50 | 207.48 EUR |
Prefilled 5.0ml tubes, Stainless Steel beads, 2.8mm Acid Washed, 50pk |
|||
BCM1203 | Bio Basic | 1 pcs, 1 UNIT | 366.32 EUR |
Grant Stainless Steel Rack 9x24mm Tubes |
|||
BAT3554 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 91.2 EUR |
Grant Stainless Steel Rack 5x30 Tubes |
|||
BAT3555 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 91.2 EUR |
Grant Stainless Steel Rack 35x1.5ml Tubes |
|||
BAT3558 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 91.2 EUR |
Grant Stainless Steel Rack 23x24mm Tubes |
|||
BAT3564 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 99.18 EUR |
Grant Stainless Steel Rack 14x30 Tubes |
|||
BAT3565 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 99.18 EUR |
Grant Stainless Steel Rack 75x1.5ml Tubes |
|||
BAT3568 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 99.18 EUR |
Grant Stainless Steel Rack for 1.5ml Tubes |
|||
BAT3184 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 110.58 EUR |
Grant Stainless Steel Rack 30x10 13mm Tubes |
|||
BAT3550 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 91.2 EUR |
Grant Stainless Steel Rack 16x16 19mm Tubes |
|||
BAT3552 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 91.2 EUR |
Grant Stainless Steel Rack 44x0 5ml Tubes |
|||
BAT3556 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 91.2 EUR |
Grant Stainless Steel Rack 65x10 13mm Tubes |
|||
BAT3560 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 99.18 EUR |
Grant Stainless Steel Rack 36x16 19mm Tubes |
|||
BAT3562 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 99.18 EUR |
Grant Stainless Steel Rack 102x0 5ml Tubes |
|||
BAT3566 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 99.18 EUR |
Prefilled 5.0ml tubes |
|||
D1034-28 | Benchmark Scientific | 1 PC | 285.76 EUR |
Grant Stainless Steel Rack for 0 5ml Tubes |
|||
BAT3183 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 110.58 EUR |
Scoopula - Stainless Steel |
|||
SP072 | Bio Basic | 1 UNIT | 66.64 EUR |
Ladle Stainless Steel |
|||
INS6228 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 22.66 EUR |
Stainless steel cutter |
|||
MIL1012 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 66.12 EUR |
Forceps Stainless Steel |
|||
FIL5479 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 33.06 EUR |
Stainless steel bottom |
|||
DD951075 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 107.16 EUR |
Prefilled 2.0mL tubes 0.1mm Silica 1.4mm Zr 4mm Silica Bead 50pk |
|||
HOM3038 | Scientific Laboratory Supplies | PK50 | 198.36 EUR |
Prefilled 2.0mL tubes 6 mm Ceria Based Zr Oxide Satellite 50pk |
|||
HOM3040 | Scientific Laboratory Supplies | PK50 | 198.36 EUR |
EASYDIP Stainless Steel Holder |
|||
M906 | ScyTek Laboratories | 1 ea. | 188.4 EUR |
Stainless Steel Beads 0.2mm |
|||
SSB02 | Next Advance | 1pack | 229.2 EUR |
Stainless Steel Beads 0.5mm |
|||
SSB05 | Next Advance | 1pack | 229.2 EUR |
Stainless Steel Beads 1.6mm |
|||
SSB16 | Next Advance | 1pack | 304.8 EUR |
Stainless Steel Beads 2.3mm |
|||
SSB23 | Next Advance | 1pack | 260.4 EUR |
Stainless Steel Beads 3.2mm |
|||
SSB32 | Next Advance | 1pack | 220.8 EUR |
Stainless Steel Beads 4.8mm |
|||
SSB48 | Next Advance | 1pack | 220.8 EUR |
Stainless Steel Beads 6.0mm |
|||
SSB60 | Next Advance | 1pack | 223.2 EUR |
Extra Shelf Stainless Steel |
|||
INC2310 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 128.82 EUR |
Stainless Steel PM Handle |
|||
INS4467 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 50.96 EUR |
Scoop Stainless Steel 150ml |
|||
SCO2000 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 34.2 EUR |
Scoop Stainless Steel 250ml |
|||
SCO2002 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 39.9 EUR |
Scoop Stainless Steel 500ml |
|||
SCO2004 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 43.32 EUR |
Scoop Stainless Steel 1000ml |
|||
SCO2006 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 53.58 EUR |
8L Stainless steel Bucket |
|||
BUC1200 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 92.34 EUR |
10L Stainless steel Bucket |
|||
BUC1202 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 92.34 EUR |
15L Stainless steel Bucket |
|||
BUC1204 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 101.46 EUR |
Stainless Steel Autoclave & Incubator Rack, Holds 41 x 15mL tubes |
|||
R3015 | MTC Bio | 1/pack | 98.08 EUR |
Prefilled 2ml tubes Silica 0.1mm |
|||
SLS1404 | Scientific Laboratory Supplies | PK50 | 144.78 EUR |
Prefilled 2ml tubes Silica 0.5mm |
|||
SLS1406 | Scientific Laboratory Supplies | PK50 | 144.78 EUR |
Prefilled 2ml tubes Silica 1.0mm |
|||
SLS1408 | Scientific Laboratory Supplies | PK50 | 144.78 EUR |
Prefilled 2ml tubes Zr 0.1mm |
|||
SLS1410 | Scientific Laboratory Supplies | PK50 | 198.36 EUR |
Prefilled 2ml tubes Zr 0.5mm |
|||
SLS1412 | Scientific Laboratory Supplies | PK50 | 198.36 EUR |
Prefilled 2ml tubes Zr 1.0mm |
|||
SLS1414 | Scientific Laboratory Supplies | PK50 | 198.36 EUR |
Prefilled 2ml tubes Zr 1.5mm |
|||
SLS1416 | Scientific Laboratory Supplies | PK50 | 198.36 EUR |
Prefilled 2ml tubes Zr 3.0mm |
|||
SLS1418 | Scientific Laboratory Supplies | PK50 | 198.36 EUR |
Prefilled 2ml tubes SS 2.8mm |
|||
SLS1422 | Scientific Laboratory Supplies | PK50 | 198.36 EUR |
Prefilled 5ml tubes SS 2.8mm |
|||
SLS1430 | Scientific Laboratory Supplies | PK50 | 323.76 EUR |
Eppendorf F-35-30-17 Rotor With 10 Stainless Steel Tubes |
|||
E5702705004 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 442.32 EUR |
Heat Extractor, Stainless Steel, Small |
|||
IMS007 | ScyTek Laboratories | 1 ea. | 144 EUR |
Stainless Steel UFO Beads 3.5mm |
|||
SSUFO35 | Next Advance | 1pack | 229.2 EUR |
Stainless Steel UFO Beads 5.6mm |
|||
SSUFO56 | Next Advance | 1pack | 225.6 EUR |
Scoops Material Stainless Steel, Large |
|||
SP076 | Bio Basic | 1 UNIT | 68.88 EUR |
Scoops Material Stainless Steel, Medium |
|||
SP077 | Bio Basic | 1 UNIT | 68.88 EUR |
Stainless Steel Lotion Bowl 150mm |
|||
INS6260 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 12.31 EUR |
Stainless Steel Lotion Bowl 254mm |
|||
INS6262 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 15.97 EUR |
Seeker Bent Stainless Steel Handle |
|||
INS4474 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 52.33 EUR |
Viscous Sampler. Stainless Steel. 600mm |
|||
SAM1066 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 478.8 EUR |
Viscous Sampler. Stainless Steel. 1000mm |
|||
SAM1067 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 532.38 EUR |
Viscous Sampler. Stainless Steel. 1500mm |
|||
SAM1068 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 601.92 EUR |
Basin Stainless Steel 250ml Evaporating |
|||
BAS1010 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 33.06 EUR |
Grant Stainless Steel Gabled Lid |
|||
BAT4626 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 214.32 EUR |
Grant Stainless Steel Shelf Perforated |
|||
BAT4632 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 88.92 EUR |
Stainless steel bath tank B5 |
|||
BAT8140 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 357.96 EUR |
Stainless steel bath tank B13 |
|||
BAT8141 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 615.6 EUR |
Stainless steel bath tank B17 |
|||
BAT8142 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 722.76 EUR |
Stainless steel bath tank B19 |
|||
BAT8143 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 717.06 EUR |
Stainless steel bath tank B27 |
|||
BAT8144 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 919.98 EUR |
Stainless steel bath tank B33 |
|||
BAT8145 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 2188.8 EUR |
Stainless steel bath tank B39 |
|||
BAT8146 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 2274.3 EUR |
Bucket Stainless Steel Graduated 10L |
|||
BUC1100 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 153.9 EUR |
Bucket Stainless Steel Graduated 12L |
|||
BUC1104 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 167.58 EUR |
VeriClean Stainless Steel Mop Frame |
|||
CLE9840 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 142.5 EUR |
stainless steel template disks diameter |
|||
WAT4872 | Scientific Laboratory Supplies | PK2 | 144.78 EUR |
Spreader stainless steel 25 mm |
|||
Z363375-1EA | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 21.89 EUR |
Spatula Chattaway Stainless Steel 180mm |
|||
SPA1056 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 6.84 EUR |
Spatula 140mm Nuffield Stainless Steel |
|||
SPA1090 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 2.11 EUR |
Stuart Stainless steel temperature probe |
|||
STI1063 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 125.4 EUR |
PT1000.6 Temperature sensor Stainless Steel |
|||
STI2225 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 200.64 EUR |
Optional extra shelf, stainless steel |
|||
B1450-SH | Benchmark Scientific | 1 each | 47.6 EUR |
TRACrack for 1.5/2.0mL tubes |
|||
RAC0120 | Scientific Laboratory Supplies | EACH | 30.55 EUR |
Adapter D11mm 1.5/2.0ml Tubes |
|||
CEN2622 | Scientific Laboratory Supplies | PK6 | 87.78 EUR |
Stainless Steel Beads 0.2mm RNase Free |
|||
SSB02-RNA | Next Advance | 1pack | 145.2 EUR |
Stainless Steel Beads 0.5mm RNase Free |
|||
SSB05-RNA | Next Advance | 1pack | 145.2 EUR |
Porównywalna liczba pacjentów doświadczyła działań niepożądanych (AE) między grupami leczenia, a ból w miejscu wstrzyknięcia był podobny przez cały czas i dla 2 lokalizacji w miejscu wstrzyknięcia. Badanie to wykazało BE ADL-PF po podaniu podskórnym za pomocą urządzenia PFS lub PFP. ADL-PF przez wstrzyknięcie PFS lub PFP był dobrze tolerowany, przy czym rozkład AE, w tym reakcje w miejscu wstrzyknięcia, był podobny między ramionami leczenia.