Nerwy twarzowe są kruche i łatwo ulegają uszkodzeniu, na przykład w wyniku wypadków drogowych lub operacji. Uszkodzenie nerwu twarzowego drastycznie obniża jakość życia chorych pacjentów, a jego leczenie stanowi wyzwanie kliniczne. Obiecująca strategia terapeutyczna obejmuje przewody nerwowe z odpowiednimi wypełniaczami zdolnymi do kierowania regeneracją nerwów. W tym badaniu po raz pierwszy zastosowano trójwymiarowy, hierarchicznie ułożony hydrożel z nanowłókien fibryny (AFG) złożony  za pomocą  elektroprzędzenia i samoorganizacji molekularnej, aby naśladować architekturę natywnego kabla fibrynowego, który jest podobny do macierzy zewnątrzkomórkowej nerwów (ECM).

AFG jako substrat w rurkach chitozanowych (CST) zastosowano do wypełnienia 7 mm przerwy w modelu ubytku nerwu twarzowego gałęzi policzkowej królika. Wyniki wykazały, że AFG i CST wykazywały dobrą kompatybilność, wspierając adhezję, aktywność i proliferację komórek Schwanna (SC). Dalsze analizy morfologiczne, histologiczne i czynnościowe wykazały, że wynik regeneracyjny CST wstępnie wypełnionego AFG był zbliżony do wyniku autologicznych przeszczepów nerwów i lepszy niż w przypadku samego CST lub CST wypełnionych losowym hydrożelem z nanowłókien fibryny (RFG), co wskazuje, że AFG- wstępnie wypełniony CST znacznie poprawił regenerację aksonów ze zwiększoną remielinizacją i regeneracją czynnościową, wykazując w ten sposób ogromny potencjał do zastosowania klinicznego w terapii regeneracji nerwu twarzowego.

Aby zmniejszyć ryzyko zakażenia podczas wstrzyknięć do ciała szklistego, zewnętrzna powierzchnia ampułko-strzykawek (PFS) musi być wysterylizowana.

• Zazwyczaj do sterylizacji stosuje się gazowy tlenek etylenu (EO) lub odparowany nadtlenek wodoru (VHP). Niedawno opracowano sterylizację gazową dwutlenkiem azotu (NO _{2 ).} Wiadomo, że przepuszczalność gazów w szklanych PFS wynosi w przybliżeniu zero. Jednak polimerowe PFS (P-PFS) mają stosunkowo wysoką przepuszczalność gazów.
• W związku z tym istnieją obawy dotyczące potencjalnego wpływu sterylizacji powierzchni zewnętrznej na roztwory leków w P-PFS. W tym badaniu P-PFS [napełnione wodą do wstrzykiwań (WFI) lub roztworem albuminy surowicy ludzkiej (HSA)] były sterylizowane zewnętrznie przy użyciu  gazów EO, VHP i NO _{2 .} W przypadku strzykawek wypełnionych WFI zmierzono stężenie każdego gazu, który dostał się do WFI.
• W przypadku strzykawek wypełnionych roztworem HSA określono ilościowo fizyczną i chemiczną degradację cząsteczek HSA przez każdy gaz sterylizujący. W przypadku strzykawek wysterylizowanych EO lub VHP w wypełnionym WFI wykryto cząsteczki EO lub nadtlenku wodoru ₍ H2O2 ) _. Dodatkowo, w strzykawkach wypełnionych HSA obserwowano adduktowane lub utlenione cząsteczki HSA z EO.
• W przeciwieństwie do tego, strzykawki sterylne NO ₂ napełnione WFI wykazywały wnikanie NO 2 w sposób zasadniczo niemierzalny _, a degradacji białka nie wykryto w strzykawkach napełnionych HSA. Na tworzenie agregatów białkowych w napełnionych strzykawkach (PFS) może wpływać adsorpcja i desorpcja białka na interfejs ciało stałe-ciecz.
• Chociaż hamowanie adsorpcji białek na powierzchni PFS może prowadzić do zmniejszenia ilości agregacji, mechanizm leżący u podstaw agregacji za pośrednictwem adsorpcji białek w PFS jest niejasny. W badaniu tym zbadano agregację białek spowodowaną adsorpcją białek na powierzchniach PFS pozbawionych oleju silikonowego [szkło borokrzemianowe (GLS) i polimer cykloolefinowy (COP)] oraz czynniki wpływające na adsorpcję białek na powierzchniach PFS.
• Zaadsorbowane białka utworzyły wielowarstwowe struktury, które składały się z dwóch różnych typów warstw: białek zaadsorbowanych na powierzchni materiału i białek zaadsorbowanych na powierzchni białek. Zależne od pH oddziaływanie elektrostatyczne było dominującą siłą dla adsorpcji białek na powierzchni GLS, podczas gdy efekty hydrofobowe były dominujące dla adsorpcji białek na powierzchni COP.
• Gdy siła odpychania między białkami była słaba, adsorpcja białka na zaadsorbowanej warstwie białka była zwiększona dla obu materiałów, a w rezultacie wzrosła agregacja białka. Dlatego preparat o wysokiej stabilności koloidalnej może zminimalizować adsorpcję białek na powierzchni COP, prowadząc do zmniejszonej agregacji białek.

Wstrzyknięcie do ciała szklistego (IVI) jest najczęściej wykonywaną procedurą wewnątrzgałkową na świecie.

Kilku producentów opracowało szklane ampułkostrzykawki (PFS), aby ułatwić wykonywanie IVI i zmniejszyć komplikacje związane z przygotowywaniem leków. W tym formatywnym badaniu dotyczącym czynników ludzkich oceniono nowatorską, polimerową alternatywę PFS dla szklanych strzykawek, aby wesprzeć rozwój użytecznej, bezsilikonowej platformy do podawania IVI. Badanie ukończyło trzynastu specjalistów ds. siatkówki (RS) z doświadczeniem w przygotowywaniu minimum ≥10 IVI tygodniowo. Zaprezentowano im koncepcyjne urządzenie i prototypowe instrukcje użytkowania, a także ukończono praktyczne zadania symulujące IVI.

Następnie ocenili urządzenie koncepcyjne pod kątem łatwości użytkowania, komfortu, bezpieczeństwa i ogólnych preferencji w porównaniu z urządzeniami IVI, do których są przyzwyczajeni. Głównymi celami była ocena łatwości użycia i akceptowalności proponowanego projektu strzykawki, ocena odpowiedniej instrukcji użytkowania i zidentyfikowanie wszelkich potencjalnych problemów z użytecznością. Celami drugorzędnymi była ocena nowego projektu nasadki z zabezpieczeniem przed manipulacją i porównanie kilku zewnętrznie wydrukowanych projektów oznaczeń dawki. Było łącznie 130 możliwości błędów użytkowania, które odbiegały od IFU. Spośród tych 130 kroków 110 zakończyło się sukcesem, 17 było niekompletne lub nieprawidłowe, 2 zostały rozwiązane, a 1 wynikał z artefaktu badania. Wszystkich 13 uczestników ukończyło pomyślnie 3 podstawowe zadania, a co najmniej 10 uczestników pomyślnie ukończyło każde z 4 zadań krytycznych dla bezpieczeństwa.

W trakcie symulacji testowej popełniono łącznie 20 błędów, z których większość była zakorzeniona w nieznanych krokach użytkowania lub zachowaniach przeniesienia.

Ogólnie rzecz biorąc, doświadczeni RS uznali urządzenie koncepcyjne za użyteczne, akceptowalne i bezpieczne dla IVI. RS woleli urządzenie koncepcyjne od produktów IVI dostarczanych w fiolkach, ale nie było zauważalnej preferencji dla projektu urządzenia koncepcyjnego w porównaniu z obecnymi szklanymi PFS stosowanymi do IVI. Unikalne cechy urządzenia koncepcyjnego, w tym brak oleju silikonowego i odporność na pękanie, zostały w większości docenione przez uczestników i mogą stanowić ulepszenie obecnie dostępnych systemów dla IVI.

To otwarte, randomizowane, z pojedynczą dawką, prowadzone w grupach równoległych, dwuramienne badanie biorównoważności fazy 1 (BE) oceniało farmakokinetykę (PK), bezpieczeństwo i tolerancję PF-06410293 (ADL-PF), adalimumabu (ADL). ) biopodobny, po podaniu przez wstrzykiwacz (PFP) lub ampułko-strzykawkę (PFS). Łącznie 164 zdrowych dorosłych osób zostało losowo (1:1) przydzielonych do grupy otrzymującej ADL-PF (40 mg podskórnie) w podbrzusze lub górną przednią część uda metodą PFS lub PFP; Do pierwotnej analizy farmakokinetycznej włączono 163 osoby.

Profile stężenie-czas w ramionach leczenia ADL-PF PFS i PFP były podobne. 90% przedziały ufności dla współczynników test/referencje dla pierwszorzędowych punktów końcowych (obszar pod profilem stężenie w surowicy-czas od czasu 0 do 2 tygodni po podaniu i maksymalne obserwowane stężenie w surowicy) mieściły się w zakresie 80,00%-125,00% wcześniej określonego marginesu dla BYĆ.

Prefilled 2.0ml tubes
D1031-01	Benchmark Scientific	1 PC	189.71 EUR
Prefilled 2.0ml tubes
D1031-05	Benchmark Scientific	1 PC	189.71 EUR
Prefilled 2.0ml tubes
D1031-10	Benchmark Scientific	1 PC	233.56 EUR
Prefilled 2.0ml tubes
D1032-01	Benchmark Scientific	1 PC	233.56 EUR
Prefilled 2.0ml tubes
D1032-05	Benchmark Scientific	1 PC	233.56 EUR
Prefilled 2.0ml tubes
D1032-10	Benchmark Scientific	1 PC	233.56 EUR
Prefilled 2.0ml tubes
D1032-15	Benchmark Scientific	1 PC	233.56 EUR
Prefilled 2.0ml tubes
D1032-30	Benchmark Scientific	1 PC	233.56 EUR
Prefilled 2.0ml tubes
D1032-60	Benchmark Scientific	1 PC	285.76 EUR
Prefilled 2.0ml tubes
D1033-28	Benchmark Scientific	1 PC	215.81 EUR
Prefilled 2.0ml tubes
D1033-30G	Benchmark Scientific	1 PC	233.56 EUR
Prefilled 2.0ml tubes
D1034-MX	Benchmark Scientific	1 PC	233.56 EUR
BeadBug Prefilled Tubes 2.0ml
Z763799-50EA	Scientific Laboratory Supplies	PK50	207.48 EUR
Prefilled 5.0ml tubes, Stainless Steel beads, 2.8mm Acid Washed, 50pk
BCM1203	Bio Basic	1 pcs, 1 UNIT	366.32 EUR
Grant Stainless Steel Rack 9x24mm Tubes
BAT3554	Scientific Laboratory Supplies	EACH	91.2 EUR
Grant Stainless Steel Rack 5x30 Tubes
BAT3555	Scientific Laboratory Supplies	EACH	91.2 EUR
Grant Stainless Steel Rack 35x1.5ml Tubes
BAT3558	Scientific Laboratory Supplies	EACH	91.2 EUR
Grant Stainless Steel Rack 23x24mm Tubes
BAT3564	Scientific Laboratory Supplies	EACH	99.18 EUR
Grant Stainless Steel Rack 14x30 Tubes
BAT3565	Scientific Laboratory Supplies	EACH	99.18 EUR
Grant Stainless Steel Rack 75x1.5ml Tubes
BAT3568	Scientific Laboratory Supplies	EACH	99.18 EUR
Grant Stainless Steel Rack for 1.5ml Tubes
BAT3184	Scientific Laboratory Supplies	EACH	110.58 EUR
Grant Stainless Steel Rack 30x10 13mm Tubes
BAT3550	Scientific Laboratory Supplies	EACH	91.2 EUR
Grant Stainless Steel Rack 16x16 19mm Tubes
BAT3552	Scientific Laboratory Supplies	EACH	91.2 EUR
Grant Stainless Steel Rack 44x0 5ml Tubes
BAT3556	Scientific Laboratory Supplies	EACH	91.2 EUR
Grant Stainless Steel Rack 65x10 13mm Tubes
BAT3560	Scientific Laboratory Supplies	EACH	99.18 EUR
Grant Stainless Steel Rack 36x16 19mm Tubes
BAT3562	Scientific Laboratory Supplies	EACH	99.18 EUR
Grant Stainless Steel Rack 102x0 5ml Tubes
BAT3566	Scientific Laboratory Supplies	EACH	99.18 EUR
Prefilled 5.0ml tubes
D1034-28	Benchmark Scientific	1 PC	285.76 EUR
Grant Stainless Steel Rack for 0 5ml Tubes
BAT3183	Scientific Laboratory Supplies	EACH	110.58 EUR
Scoopula - Stainless Steel
SP072	Bio Basic	1 UNIT	66.64 EUR
Ladle Stainless Steel
INS6228	Scientific Laboratory Supplies	EACH	22.66 EUR
Stainless steel cutter
MIL1012	Scientific Laboratory Supplies	EACH	66.12 EUR
Forceps Stainless Steel
FIL5479	Scientific Laboratory Supplies	EACH	33.06 EUR
Stainless steel bottom
DD951075	Scientific Laboratory Supplies	EACH	107.16 EUR
Prefilled 2.0mL tubes 0.1mm Silica 1.4mm Zr 4mm Silica Bead 50pk
HOM3038	Scientific Laboratory Supplies	PK50	198.36 EUR
Prefilled 2.0mL tubes 6 mm Ceria Based Zr Oxide Satellite 50pk
HOM3040	Scientific Laboratory Supplies	PK50	198.36 EUR
EASYDIP Stainless Steel Holder
M906	ScyTek Laboratories	1 ea.	188.4 EUR
Stainless Steel Beads 0.2mm
SSB02	Next Advance	1pack	229.2 EUR
Stainless Steel Beads 0.5mm
SSB05	Next Advance	1pack	229.2 EUR
Stainless Steel Beads 1.6mm
SSB16	Next Advance	1pack	304.8 EUR
Stainless Steel Beads 2.3mm
SSB23	Next Advance	1pack	260.4 EUR
Stainless Steel Beads 3.2mm
SSB32	Next Advance	1pack	220.8 EUR
Stainless Steel Beads 4.8mm
SSB48	Next Advance	1pack	220.8 EUR
Stainless Steel Beads 6.0mm
SSB60	Next Advance	1pack	223.2 EUR
Extra Shelf Stainless Steel
INC2310	Scientific Laboratory Supplies	EACH	128.82 EUR
Stainless Steel PM Handle
INS4467	Scientific Laboratory Supplies	EACH	50.96 EUR
Scoop Stainless Steel 150ml
SCO2000	Scientific Laboratory Supplies	EACH	34.2 EUR
Scoop Stainless Steel 250ml
SCO2002	Scientific Laboratory Supplies	EACH	39.9 EUR
Scoop Stainless Steel 500ml
SCO2004	Scientific Laboratory Supplies	EACH	43.32 EUR
Scoop Stainless Steel 1000ml
SCO2006	Scientific Laboratory Supplies	EACH	53.58 EUR
8L Stainless steel Bucket
BUC1200	Scientific Laboratory Supplies	EACH	92.34 EUR
10L Stainless steel Bucket
BUC1202	Scientific Laboratory Supplies	EACH	92.34 EUR
15L Stainless steel Bucket
BUC1204	Scientific Laboratory Supplies	EACH	101.46 EUR
Stainless Steel Autoclave & Incubator Rack, Holds 41 x 15mL tubes
R3015	MTC Bio	1/pack	98.08 EUR
Prefilled 2ml tubes Silica 0.1mm
SLS1404	Scientific Laboratory Supplies	PK50	144.78 EUR
Prefilled 2ml tubes Silica 0.5mm
SLS1406	Scientific Laboratory Supplies	PK50	144.78 EUR
Prefilled 2ml tubes Silica 1.0mm
SLS1408	Scientific Laboratory Supplies	PK50	144.78 EUR
Prefilled 2ml tubes Zr 0.1mm
SLS1410	Scientific Laboratory Supplies	PK50	198.36 EUR
Prefilled 2ml tubes Zr 0.5mm
SLS1412	Scientific Laboratory Supplies	PK50	198.36 EUR
Prefilled 2ml tubes Zr 1.0mm
SLS1414	Scientific Laboratory Supplies	PK50	198.36 EUR
Prefilled 2ml tubes Zr 1.5mm
SLS1416	Scientific Laboratory Supplies	PK50	198.36 EUR
Prefilled 2ml tubes Zr 3.0mm
SLS1418	Scientific Laboratory Supplies	PK50	198.36 EUR
Prefilled 2ml tubes SS 2.8mm
SLS1422	Scientific Laboratory Supplies	PK50	198.36 EUR
Prefilled 5ml tubes SS 2.8mm
SLS1430	Scientific Laboratory Supplies	PK50	323.76 EUR
Eppendorf F-35-30-17 Rotor With 10 Stainless Steel Tubes
E5702705004	Scientific Laboratory Supplies	EACH	442.32 EUR
Heat Extractor, Stainless Steel, Small
IMS007	ScyTek Laboratories	1 ea.	144 EUR
Stainless Steel UFO Beads 3.5mm
SSUFO35	Next Advance	1pack	229.2 EUR
Stainless Steel UFO Beads 5.6mm
SSUFO56	Next Advance	1pack	225.6 EUR
Scoops Material Stainless Steel, Large
SP076	Bio Basic	1 UNIT	68.88 EUR
Scoops Material Stainless Steel, Medium
SP077	Bio Basic	1 UNIT	68.88 EUR
Stainless Steel Lotion Bowl 150mm
INS6260	Scientific Laboratory Supplies	EACH	12.31 EUR
Stainless Steel Lotion Bowl 254mm
INS6262	Scientific Laboratory Supplies	EACH	15.97 EUR
Seeker Bent Stainless Steel Handle
INS4474	Scientific Laboratory Supplies	EACH	52.33 EUR
Viscous Sampler. Stainless Steel. 600mm
SAM1066	Scientific Laboratory Supplies	EACH	478.8 EUR
Viscous Sampler. Stainless Steel. 1000mm
SAM1067	Scientific Laboratory Supplies	EACH	532.38 EUR
Viscous Sampler. Stainless Steel. 1500mm
SAM1068	Scientific Laboratory Supplies	EACH	601.92 EUR
Basin Stainless Steel 250ml Evaporating
BAS1010	Scientific Laboratory Supplies	EACH	33.06 EUR
Grant Stainless Steel Gabled Lid
BAT4626	Scientific Laboratory Supplies	EACH	214.32 EUR
Grant Stainless Steel Shelf Perforated
BAT4632	Scientific Laboratory Supplies	EACH	88.92 EUR
Stainless steel bath tank B5
BAT8140	Scientific Laboratory Supplies	EACH	357.96 EUR
Stainless steel bath tank B13
BAT8141	Scientific Laboratory Supplies	EACH	615.6 EUR
Stainless steel bath tank B17
BAT8142	Scientific Laboratory Supplies	EACH	722.76 EUR
Stainless steel bath tank B19
BAT8143	Scientific Laboratory Supplies	EACH	717.06 EUR
Stainless steel bath tank B27
BAT8144	Scientific Laboratory Supplies	EACH	919.98 EUR
Stainless steel bath tank B33
BAT8145	Scientific Laboratory Supplies	EACH	2188.8 EUR
Stainless steel bath tank B39
BAT8146	Scientific Laboratory Supplies	EACH	2274.3 EUR
Bucket Stainless Steel Graduated 10L
BUC1100	Scientific Laboratory Supplies	EACH	153.9 EUR
Bucket Stainless Steel Graduated 12L
BUC1104	Scientific Laboratory Supplies	EACH	167.58 EUR
VeriClean Stainless Steel Mop Frame
CLE9840	Scientific Laboratory Supplies	EACH	142.5 EUR
stainless steel template disks diameter
WAT4872	Scientific Laboratory Supplies	PK2	144.78 EUR
Spreader stainless steel 25 mm
Z363375-1EA	Scientific Laboratory Supplies	EACH	21.89 EUR
Spatula Chattaway Stainless Steel 180mm
SPA1056	Scientific Laboratory Supplies	EACH	6.84 EUR
Spatula 140mm Nuffield Stainless Steel
SPA1090	Scientific Laboratory Supplies	EACH	2.11 EUR
Stuart Stainless steel temperature probe
STI1063	Scientific Laboratory Supplies	EACH	125.4 EUR
PT1000.6 Temperature sensor Stainless Steel
STI2225	Scientific Laboratory Supplies	EACH	200.64 EUR
Optional extra shelf, stainless steel
B1450-SH	Benchmark Scientific	1 each	47.6 EUR
TRACrack for 1.5/2.0mL tubes
RAC0120	Scientific Laboratory Supplies	EACH	30.55 EUR
Adapter D11mm 1.5/2.0ml Tubes
CEN2622	Scientific Laboratory Supplies	PK6	87.78 EUR
Stainless Steel Beads 0.2mm RNase Free
SSB02-RNA	Next Advance	1pack	145.2 EUR
Stainless Steel Beads 0.5mm RNase Free
SSB05-RNA	Next Advance	1pack	145.2 EUR

 

Porównywalna liczba pacjentów doświadczyła działań niepożądanych (AE) między grupami leczenia, a ból w miejscu wstrzyknięcia był podobny przez cały czas i dla 2 lokalizacji w miejscu wstrzyknięcia. Badanie to wykazało BE ADL-PF po podaniu podskórnym za pomocą urządzenia PFS lub PFP. ADL-PF przez wstrzyknięcie PFS lub PFP był dobrze tolerowany, przy czym rozkład AE, w tym reakcje w miejscu wstrzyknięcia, był podobny między ramionami leczenia.